器械数据库
一次性使用取石球囊
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注册证编号
苏械注准20172222306
注册人名称
苏械注准20172222306
注册人住所
常州市新北区华山路18号10号楼2层
生产地址
常州市新北区华山路18号10号楼1-2层
产品名称
一次性使用取石球囊
管理类别
第二类
型号规格
QS-1A、QS-1B、QS-2A、QS-2B、QS-3、QS-4
结构及组成
一次性使用取石球囊主要由显影环、球囊、多腔管以及连接件连接组成，其中球囊材质为天然橡胶乳胶，显影环材质为钽，多腔管和连接件材质均为聚醚嵌段酰胺。产品按照球囊的外径、连接件的结构以及注射腔出口位置的不同分成不同的型号规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。
适用范围
本器械与内窥镜配合使用，用于经十二指肠内窥镜进入胆道，进行胆道取石。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-11-18
有效期至
2022-11-20
变更情况
/
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