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肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
闽械注准20192400045
注册人名称
闽械注准20192400045
注册人住所
厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层）
生产地址
厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区）
产品名称
肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒，40人份/盒
结构及组成
1、肌钙蛋白Ⅰ检测卡：1人份/袋。 检测线（T线）：鼠抗cTnⅠ单克隆抗体 质控线（C线）：羊抗鼠IgG抗体 结合垫：胶体金标记的鼠抗cTnⅠ单克隆抗体 2、滴管：1个/袋。
适用范围
用于定性检测人血清/血浆中肌钙蛋白Ⅰ。
产品储存条件及有效期
4～30℃，密封干燥，有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
变更情况
2021年08月27日 1、注册人名称由“厦门宝太生物科技有限公司”变更为“厦门宝太生物科技股份有限公司”。
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