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一次性使用补液管路

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注册证编号
国械注准20233102041
注册人名称
国械注准20233102041
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗产业孵化园E3幢四楼西侧
生产地址
常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗产业孵化园E3幢四楼西侧
产品名称
一次性使用补液管路
管理类别
第三类
型号规格
A型、B型、C型、D型、E型、F型
结构及组成
一次性使用补液管路由导管、注射头、注射头护帽、调节夹、泵管、泵管接头、T型接口(选配)、注射接口及注射接口护帽(选配)、空气壶(选配)、瓶塞穿刺器及瓶塞穿刺器保护套(选配)、测压块(选配)、传感器保护器(选配)、透析器接口及透析器接口帽(选配)、转换接头及转换接头护帽(选配)、注射件(选配)组成。选配附件:传感器保护器、转换接头及转换接头护帽。导管采用聚氯乙烯(增塑剂为DEHP)。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于血液透析、血液透析滤时作为补充置换液的管路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-26
有效期至
2028-12-25
变更情况
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一次性使用补液管路是一种用于输血、透析和体外循环等医疗过程中的补液输送系统。它具有以下特点: 1. 产品定义:一次性使用补液管路是一种用于输血、透析和体外循环等医疗过程中的补液输送系统,通过连接输液袋和患者,将补液输送至患者体内。 2. 特点:一次性使用补液管路具有以下特点: - 无菌:每个补液管路都经过严格的无菌处理,确保在使用过程中不会引入细菌或其他病原体。 - 安全:补液管路采用高质量的材料制成,具有良好的耐压性和耐腐蚀性,确保在输液过程中不会发生泄漏或污染。 - 方便:一次性使用补液管路无需清洗和消毒,使用起来非常方便,减少了医护人员的工作负担。 - 经济:由于一次性使用补液管路只能使用一次,因此不需要额外的维护和保养费用,降低了医疗机构的运营成本。 3. 组成:一次性使用补液管路通常由输液管、输液针头、滴管、连接器等组成。这些组件通过连接和固定在一起,形成一个完整的补液输送系统。 4. 类型:根据不同的应用需求,一次性使用补液管路可以分为输血管路、透析管路和体外循环器械管路等不同类型。每种类型的补液管路都有其特定的设计和功能,以满足不同医疗过程的需求。 总之,一次性使用补液管路是一种用于输血、透析和体外循环等医疗过程中的补液输送系统,具有无菌、安全、方便和经济等特点。它由输液管、输液针头、滴管、连接器等组成,根据不同的应用需求可以分为不同类型。这些管路的使用可以提高医疗过程的效率和安全性,减少医护人员的工作负担。
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