一次性腹腔镜软器械鞘管

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注册证编号

沪械注准20212020588

注册人名称

沪械注准20212020588

注册人住所

上海市奉贤区南桥镇兴英路168号5幢

生产地址

上海市奉贤区南桥镇兴英路168号5幢一层

产品名称

一次性腹腔镜软器械鞘管

管理类别

第二类

型号规格

YT-GA-60/70、YT-GA-80/90

结构及组成

产品由切口保护套部件和多通道操作平台部件组成，切口保护套部件由外环、通道、置入环组成；多通道操作平台部件由密封圈、阻气阀、注气阀、内环卡扣、外环卡扣、保护套固定环、气管、穿刺口组成。外环、通道、置入环由聚氨酯材料制成；内环卡扣、外环卡扣、穿刺口由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂材料制成；保护套固定环由硅胶材料制成。

适用范围

用作单孔腹腔镜手术用腔镜、器械进出切口的密封操作通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2021-12-10

有效期至