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尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)

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注册证编号
湘械注准20212401769
注册人名称
湘械注准20212401769
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
产品名称
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
试剂 1: 硼酸缓冲液,过氧化物酶,3-羟基-2,4,6-三碘苯甲酸;试剂 2:硼酸缓冲液,4-氨基安替比林,尿酸酶。校准品:尿酸,柠檬酸,磷酸氢二钠,防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量测定人血清中尿酸的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在 2~8℃避光密闭储存,有效期 12 个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-22
有效期至
2026-09-22
变更情况
变更时间:2022-06-22 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。