U型钉

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注册证编号

国械注准20193130192

注册人名称

国械注准20193130192

注册人住所

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

生产地址

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

产品名称

U型钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

U型钉产品采用符合GB/T 13810-2007规定的TC4钛合金材料或符合GB 4234-2003规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。TC4钛合金材质的U型钉产品分表面着色阳极氧化处理和未经表面氧化处理两种。灭菌和非灭菌两种包装。灭菌有效期三年。

适用范围

本产品适用于手部、足部和踝关节骨折的固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-06-09

有效期至

2029-03-24

变更情况

2020-03-04 “注册人住所:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号; 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”变更为“注册人住所:武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号; 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号”。 2022-01-21 “注册人名称：常州华森医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：常州华森医疗

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