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一次性使用负压收集装置

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注册证编号
苏苏食药监械(准)字2013第1660118号
注册人名称
苏州新区华盛医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
苏州新区嵩山路185号19幢
产品名称
一次性使用负压收集装置
管理类别
1
型号规格
500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、4000ml、5000ml
结构及组成
一次性使用负压收集装置分为I型(单座不带轮型)、II型(双座不带轮型)、III型(双座带轮型)IV型(四座带轮型)四种型式。负压收集装置由一次性使用负压收集袋、一次性使用连接管、导管、外套瓶、支架(单座不带轮支架/双座不带轮支架/双座带轮支架/四座带轮支架)组成。一次性使用负压收集袋按型式分为A型(普通型)、B型(止溢型)、C型(固化型)三种。A型由袋体、袋盖、导管、接头组成。B型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头组成。C型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头、凝固剂组成。一次性使用连接管由导管和接头组成。一次性使用负压收集袋和一次性使用连接管经灭菌后应无菌。
适用范围
与负压源配套,用于体外负压收集废液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.25
有效期至
2017.03.24
变更情况
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