鼻窦镜成套手术器械

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注册证编号

浙食药监械(准)字2013第2220816号

注册人名称

桐庐康尔医疗器械有限公司

注册人住所

生产地址

桐庐县经济开发区阆苑路108号

产品名称

鼻窦镜成套手术器械

管理类别

型号规格

KE-501型

结构及组成

鼻窦镜成器械与人体接触部的头部金属材料采用YY/T 0294.1-2005规定的C号不锈钢材料制造，杆部采用YY/T0294.1-2005规定的M号不锈钢材料制造。产品外表面应光滑、无毛刺等缺陷，头部和杆部表面粗糙度不大于0.8um；器械头部应经热处理，硬度为200—650HV0.2；产品耐腐蚀性能应

适用范围

产品与鼻窦镜配套，供人体鼻窦、鼻腔、鼻咽部进行检查和手术用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.09.16

有效期至

2017.09.16

变更情况