血管紧张素转换酶检测试剂盒（FAPGG底物法）

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注册证编号

渝械注准20192400291

注册人名称

渝械注准20192400291

注册人住所

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

生产地址

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

产品名称

血管紧张素转换酶检测试剂盒（FAPGG底物法）

管理类别

第二类

型号规格

50mL(1×50mL)、60mL(2×30mL)、80mL(2×40mL)、100mL(2×50mL)、120mL(2×60mL)、150mL(3×50mL)、200mL(2×100mL)、300mL(6×50mL)、360mL(6×60mL)、600mL(10×60mL)、1×72T、12×72T、2×550T、3×420T、3×520T、4×550T、800T、1400T、50T、100T、

结构及组成

本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中试剂（R）为标配组分。校准品、质控品为选配组分。试剂R：N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰甘氨酰甘氨酸(FAPGG) 2.5mmol/L；校准品：血管紧张素转换酶(猪源）标示值见瓶签、磷酸盐缓冲液 0.01mol/L；质控品：血管紧张素转换酶(猪源）标示值见瓶签、磷酸盐缓冲液 0.01mol/L。

适用范围

用于体外定量检测人体血清或血浆中血管紧张素转换酶的活性，临床上主要用于高血压用药监测和结节病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1.试剂在2～8℃保存可稳定1年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻，冷藏运输12天无影响。试剂开瓶后于2～8℃可稳定1个月。2.校准品在2～8℃避光保存，可稳定1年。校准品复溶后于-20℃密封保存可稳定1周。3.质控品在2～8℃避光保存，可稳定1年。质控品复溶后于-20℃密封保存可稳定1周。

备注

附件

其他内容

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2022-04-22

有效期至