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血管紧张素转换酶检测试剂盒(FAPGG底物法)

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注册证编号
渝械注准20192400291
注册人名称
渝械注准20192400291
注册人住所
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层
生产地址
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层
产品名称
血管紧张素转换酶检测试剂盒(FAPGG底物法)
管理类别
第二类
型号规格
50mL(1×50mL)、60mL(2×30mL)、80mL(2×40mL)、100mL(2×50mL)、120mL(2×60mL)、150mL(3×50mL)、200mL(2×100mL)、300mL(6×50mL)、360mL(6×60mL)、600mL(10×60mL)、1×72T、12×72T、2×550T、3×420T、3×520T、4×550T、800T、1400T、50T、100T、
结构及组成
本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中试剂(R)为标配组分。校准品、质控品为选配组分。试剂R:N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰甘氨酰甘氨酸(FAPGG) 2.5mmol/L;校准品:血管紧张素转换酶(猪源) 标示值见瓶签、磷酸盐缓冲液 0.01mol/L;质控品:血管紧张素转换酶(猪源) 标示值见瓶签、磷酸盐缓冲液 0.01mol/L。
适用范围
用于体外定量检测人体血清或血浆中血管紧张素转换酶的活性,临床上主要用于高血压用药监测和结节病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.试剂在2~8℃保存可稳定1年。夏季运输注意冷藏,不得冷冻,冷藏运输12天无影响。试剂开瓶后于2~8℃可稳定1个月。2.校准品在2~8℃避光保存,可稳定1年。校准品复溶后于-20℃密封保存可稳定1周。3.质控品在2~8℃避光保存,可稳定1年。质控品复溶后于-20℃密封保存可稳定1周。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2022-04-22
有效期至
2024-10-30
变更情况
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