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抗凝血酶检测试剂盒（发色法）
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注册证编号
冀械注准20222400137
注册人名称
冀械注准20222400137
注册人住所
河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号
生产地址
河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号
产品名称
抗凝血酶检测试剂盒（发色法）
管理类别
第二类
型号规格
Xa因子试剂：6×6mL,FXa发色底物：3×3ml；
校准品：2×0.5ml；1×1ml；2×2ml（选配）
质控品（水平1）：1×0.5ml；1×1ml；10×1ml（选配）
质控品（水平2）：1×0.5ml；1×1ml；10×1ml（选配）
结构及组成
Xa因子试剂：Tris缓冲液30mmol/L，肝素1000IU/L，聚乙二醇6000 3g/L，牛FXa 10nkat/L，牛血清白蛋白30g/L
FXa发色底物：FXa发色底物2.9mg/L，吐温20 0.05%
校准品：人血浆抗凝血酶
质控品：人血浆抗凝血酶
适用范围
本产品主要用于定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中抗凝血酶（AT）的活性。
产品储存条件及有效期
试剂在2℃～8℃密闭保存，有效期为24个月。
冻干校准品/质控品2~8℃可稳定24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2022-04-15
有效期至
2027-04-14
变更情况
/
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