结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）

国械注准20153400181

国械注准20153400181

深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房2层01

深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房2层01、深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房7层F01

结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）

第三类

24人份/盒

样品处理试剂：样品处理液、内标；PCR扩增试剂：PCR反应液A、PCR反应液B；对照试剂：阴性对照、弱阳性对照、强阳性对照。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌核酸。

-20℃以下保存，有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2020-01-14

2025-01-13

2016-11-14 “生产地址:深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园1、2栋厂房(2号厂房1层A)、深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心”变更为“生产地址:深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房1层A、深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心”。 2021-07-29 “注册人住所:深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心一、二层（办公场所）; 生产地址:深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房1层A、深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心”变更为“注册人住所:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房2层01; 生产地址:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房2层01、深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房7层F01”。