一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20173141015

国械注准20173141015

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、江西省南昌县三江镇三江大道339号

一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

见附页

本产品由瓶塞穿刺器及保护套、空气过滤器、软管、滴斗、流量调节器、精密药液过滤器、注射件（部分型号有）及连接件、医用输液贴（部分型号有）、静脉输液针组成。采用的原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、合成橡胶和奥氏体不锈钢（SUS304）。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。精密过滤器的孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm。

适用于临床需进行精密过滤的患者输液。

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国家药品监督管理局

2021-12-13

2027-06-25

2021-12-06 型号规格见型号规格变更对比表；结构组成见结构组成变更对比表；技术要求见技术要求变更对比表。