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脑室引流装置

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注册证编号
冀械注准20222140294
注册人名称
冀械注准20222140294
注册人住所
河北省保定市莲池区复兴东路998号支点汇智国际B座816室
生产地址
沧县杜生镇孙会头村(杜生镇变电站东);山东省潍坊市综合保税区高二路 888 号国际物流中心 2#厂房 1 楼
产品名称
脑室引流装置
管理类别
第二类
型号规格
A型、C型
结构及组成
A型:由引流管路(流量调节器、三通 、管夹 、滴瓶(或滴斗) )、引流袋、压力检测器、刻度尺组成; C型:由引流管路(流量调节器、三通 、管夹 、滴瓶(或滴斗) )、引流袋组成。
适用范围
用于脑脊液脑室穿刺外引流。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
注册人持有制度资料:1.受托企业备案凭证,备案号:冀械试备2021007。2.委托合同。3.质量协议。
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2022-08-16
有效期至
2027-08-15
变更情况
2023-07-19:1.生产地址:“沧县杜生镇孙会头村(杜生镇变电站东)”变更为“ 沧县杜生镇孙会头村(杜生镇变电站东);山东省潍坊市综合保税区高二路 888 号国际物流中心 2#厂房 1 楼” ,2023-09-12:1.注册地址:“河北省沧州市沧县沧东经济开发区杜生工业园区1号-01室”变更为“河北省保定市莲池区复兴东路998号支点汇智国际B座816室”
脑室引流装置是一种用于治疗脑积水或脑脓肿等疾病的医疗器械。它通过引流脑室内的液体,帮助恢复脑部正常的压力和功能。 脑室引流装置的特点是安全、可靠、方便使用。它采用了高质量的材料制造,具有良好的生物相容性,不会对人体产生不良反应。同时,它还具有良好的密封性能,能够有效防止液体泄漏,保证引流的效果。 脑室引流装置通常由导管和排液系统组成。导管是引流液体的通道,通常由柔软的材料制成,可以根据患者的需要进行调整。排液系统是用于控制液体流动和排出的装置,通常包括阀门、连接管和收集袋等。 根据不同的需求,脑室引流装置可以分为外引流装置和内引流装置两种类型。外引流装置是将导管从脑室引流到体外,通过收集袋收集排出的液体。内引流装置是将导管留在体内,通过阀门控制液体的流动,使其排出到其他部位。 脑室引流装置的选择和使用需要根据患者的具体情况和医生的建议来确定。在使用过程中,需要严格遵守操作规程,定期检查和更换装置,以确保其正常运行和引流效果。 总的来说,脑室引流装置是一种重要的治疗脑积水和脑脓肿等疾病的器械。它具有安全、可靠、方便使用等特点,可以有效帮助患者恢复脑部功能。但是,在使用过程中需要注意操作规程,以确保其正常运行和引流效果。
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