定制式脊柱手术导板

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注册证编号

湘械注准20202041430

注册人名称

湘械注准20202041430

注册人住所

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号

生产地址

湖南省长沙市天心区书院南路423号乾城嘉园A座1F

产品名称

定制式脊柱手术导板

管理类别

第二类

型号规格

JZD1型：用于颈椎段脊柱截骨矫形的定制式脊柱手术导板、JZD2型：用于胸椎段脊柱截骨矫形的定制式脊柱手术导板、JZD3型：用于腰椎段脊柱截骨矫形的定制式脊柱手术导板、JZD4型：用于骶椎段脊柱截骨矫形的定制式脊柱手术导板。

结构及组成

定制式脊柱手术导板是脊柱截骨或矫形手术中使用的一种定位工具，采用高分子尼龙粉末材料（聚十二内酰胺），利用增材制造（俗称3D打印）技术制成，非无菌提供。

适用范围

定制式脊柱手术导板为患者定制的产品，适用于脊柱截骨矫形手术，辅助手术医师在手术中进行定位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-06-10

有效期至

2025-08-19

变更情况

变更时间：2024-05-15 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号”2、变更生产地址由“湖南省长沙市天心区书院南路423号乾城嘉园A座1F”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号”。变更时间：2022-06-10 变更内容：1、变更申请人名称由“

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