吗啡、甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20173403132

国械注准20173403132

浙江省杭州市钱塘新区8号大街3号2层

浙江省杭州市钱塘新区8号大街3号2层

吗啡、甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）

第三类

试剂板：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒；试剂盒：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒；尿杯：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒。

试剂板主要由聚苯乙烯板、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸、模板模套组成。试剂盒主要由聚苯乙烯板、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸、上下盖组成。尿杯主要由聚苯乙烯板、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸、尿杯组成。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人尿液样本中最低检出浓度为300ng/mL的吗啡、1000ng/mL的甲基安非他明。

原包装存储于2～30℃，避光干燥环境处，忌冷冻，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2022-01-07

2027-03-27

2017-04-17 “生产地址：杭州经济技术开发区8号大街1号5幢”变更为“生产地址：杭州经济技术开发区14号大街17号”。 2019-01-21 “注册人名称：中肽生化有限公司；注册人住所：杭州经济技术开发区12号大街69号”变更为“注册人名称：康永生物技术有限公司；注册人住所：浙江省杭州经济技术开发区12号大街368号7幢206室”。 2021-09-18 “注册人住所:浙江省杭