一次性使用切口扩张器

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注册证编号

苏械注准20152021113

注册人名称

苏械注准20152021113

注册人住所

江苏省丹阳市开发区齐梁路19号科创园D1座

生产地址

江苏省丹阳市开发区齐梁路19号科创园D1座

产品名称

一次性使用切口扩张器

管理类别

第二类

型号规格

SGQA 50/40－40/100、SGQA 60/50－50/100、SGQA 70/70－60/150、SGQA 80/90－80/150、SGQA 90/100-90/150、SGQA 100/120-100/150、SGQA 120/130－120/250、SGQA 130/140-150/250、SGQA 150/160－150/250、SGQA 180/190－180/250、SGQA

结构及组成

一次性使用切口扩张器由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为SGQA、SGQB、SGQC、SGQD四种型式。SGQA型的置入环、外环选用聚氨酯材料制造；通道选用聚氨酯薄膜制造。SGQB、SGQC、SGQD型的置入环、外环选用聚氨酯材料制造，通道选用硅胶材料制造。可选配保护盖和穿刺器。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于内窥镜手术以及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术扩张切口视野。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-04-22

有效期至