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一次性套管穿刺器
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注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2221005号
注册人名称
杭州康基医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州桐庐经济开发区梅林路298号
产品名称
一次性套管穿刺器
管理类别
2
型号规格
I型、II型、III型、IV型、V型；具体规格见附件
结构及组成
穿刺器由穿刺套管、穿刺针组成，辅助组件有气腹针、标本袋、转换器。穿刺套管由套管、针座、阻气阀、密封帽组成；穿刺针由针头、管身、针座组成；转换器由套管、密封帽组成；气腹针由注气阀、外管、针头组成；标本袋由袋体、拉绳组成。产品所用ABS、PC、TPU材料细胞毒性应不
适用范围
产品供腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO2 气体用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.25
有效期至
2017.11.25
变更情况
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