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双水平无创呼吸机

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注册证编号
粤械注准20222080987
注册人名称
粤械注准20222080987
注册人住所
深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810
生产地址
深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810
产品名称
双水平无创呼吸机
管理类别
第二类
型号规格
NatrSleep 20S_Auto,NatrSleep 25S_Auto,NatrSleep 20S,NatrSleep 25S,NatrRes 25ST,NatrRes 25ST+,NatrRes 30ST,NatrRes 30ST+,NatrRes 30 Premium
结构及组成
由主机、湿化器水罐、空气滤芯、电源线、电源适配器、SD卡、wifi和蓝牙模块(选配)、加热呼吸管路(AT01W、AT02W,选配)、台车(选配)、4G模块(选配)、移动端软件和电脑端软件组成。工作模式:CPAP、APAP、BPAP-S、BPAP-S-Auto、BPAP-T、BPAP-ST。
适用范围
用于缓解体重在30kg以上患者的阻塞式睡眠呼吸暂停及呼吸功能不全,从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境,也可用于医疗机构。不可用于生命支持,不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停,需要在专业医生指导下使用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-07-25
有效期至
2027-07-24
变更情况
2023-11-02: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810、709”。 2024-02-06: 1、结构及组成由“由主机、湿化器水罐、空气滤芯、电源线、电源适配器、SD卡、wifi模块(选配)组成。工作模式:CPAP、APAP、BPAP-S、BP
双水平无创呼吸机是一种用于呼吸、麻醉和急救的医疗器械。它具有以下特点: 1. 高效呼吸支持:双水平无创呼吸机能够提供高效的呼吸支持,通过调节气流压力和流量,帮助患者维持正常的呼吸功能。它可以根据患者的需要进行个性化调整,提供合适的呼吸支持水平。 2. 无创呼吸方式:双水平无创呼吸机采用无创呼吸方式,通过面罩或鼻罩等装置将氧气和空气送入患者的呼吸道,提供呼吸支持。相比传统的有创呼吸方式,无创呼吸可以减少患者的不适感和并发症风险。 3. 多种工作模式:双水平无创呼吸机具有多种工作模式,包括辅助通气模式、同步间歇正压通气模式等。这些模式可以根据患者的病情和需要进行选择,提供最佳的呼吸支持效果。 4. 全面监测功能:双水平无创呼吸机配备了全面的监测功能,可以实时监测患者的呼吸参数,如呼吸频率、潮气量、氧气浓度等。同时,它还可以监测患者的血氧饱和度和心率等生理指标,提供全面的患者监护。 双水平无创呼吸机由以下几个部分组成: 1. 控制系统:控制系统是双水平无创呼吸机的核心部分,负责调节气流压力和流量,控制呼吸模式和参数等。 2. 呼吸回路:呼吸回路是气体输送的通道,包括气管导管、面罩或鼻罩等装置。它将氧气和空气送入患者的呼吸道,同时排出患者的呼出气。 3. 气体供应系统:气体供应系统提供氧气和空气,保证双水平无创呼吸机的正常工作。 双水平无创呼吸机根据功能和应用领域的不同,可以分为不同类型。常见的类型包括普通型双水平无创呼吸机、麻醉型双水平无创呼吸机和急救型双水平无创呼吸机等。这些类型的双水平无创呼吸机在功能和应用方面有所差异,可以根据具体需求选择适合的类型。
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