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乳房旋切穿刺针及附件
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注册证编号
国械注准20243010647
注册人名称
国械注准20243010647
注册人住所
重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）
生产地址
重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼
产品名称
乳房旋切穿刺针及附件
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
乳房旋切穿刺针及附件由一次性使用乳房旋切穿刺针和真空桶组成。穿刺针由保护套、针尖、针管、收集腔、主体、真空管、管路安装盘和接头构成。
适用范围
该产品预期(在影像学引导下)， 对患者影像学检查(或触诊检查异常)的乳腺组织进行活检取样， 取样过程中可能部分或全部切除了病灶组织， 活检取样后仍需按照临床标准程序对病灶进行诊断确认和切除治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-29
有效期至
2029-03-28
变更情况
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