25-羟基维生素D检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

浙械注准20172400320

浙械注准20172400320

宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

25-羟基维生素D检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

第二类

详见附页。

试剂1：β-半乳糖苷酶供体肽25-羟基维生素D结合物、聚乙二醇6000； 试剂2：β-半乳糖苷酶受体肽硝基苯-β-半乳糖苷类似物结合物、聚乙二醇6000； 稀释液：鼠抗人维生素D抗体胶乳颗粒、聚乙二醇6000； 缓冲液：柠檬酸、柠檬酸三钠、聚乙二醇6000、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮； 校准品：25-羟基维生素D、牛血清白蛋白； 质控品：25-羟基维生素D、牛血清白蛋白。

用于体外定量测定人血清中25-羟基维生素D (Vitamin D)的浓度

该试剂盒2-8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

/

/

无

浙江省药品监督管理局

2021-04-16

2022-03-22

生产地址由宁波市鄞州区启明南路299号变更为宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。