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一次性使用腹腔镜用穿刺器

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注册证编号
粤械注准20222020499
注册人名称
粤械注准20222020499
注册人住所
广东省东莞市长安镇尚警街5号1号楼301室
生产地址
广东省东莞市长安镇尚警街5号1号楼301室
产品名称
一次性使用腹腔镜用穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
ATS-0091-000、ATS-0092-000、ATS-0093-000
结构及组成
产品由穿刺刀、穿刺套管(导管、注气阀、旋转按键、密封帽、旋转器、固定座)和保护套组成。其中穿刺套管主要原材料为聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
与内窥镜配套使用,在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-04-19
有效期至
2027-04-18
变更情况
2023-01-09: 1、生产地址由“东莞市长安镇上角社区莹光路16号1-2楼”变更为“广东省东莞市长安镇尚警街5号1号楼301室”。