肌酸激酶同工酶检测试纸（胶体金法）

冀械注准20192400058

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河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼

河北省石家庄市高新区裕华东路455号

肌酸激酶同工酶检测试纸（胶体金法）

第二类

1人份/袋 条型/卡型

肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试纸 条型：由样品垫、胶体金标记鼠抗人肌酸激酶同工酶单抗2的结合释放垫、包被鼠抗人肌酸激酶同工酶单抗1和羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜、吸收垫、PVC塑料板、干燥剂、铝箔袋组成。肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试纸 卡型：由条型试纸（详见CK-MB纸条型组成）、聚四氟乙烯的卡塑件、塑料滴管、铝箔袋组成。

本产品用于体外定性检测人血清/血浆/全血样本中的肌酸激酶同工酶。

本试剂于密封的铝箔袋中4℃~30℃保存，不得冻存。自生产之日起有效期为24个月。

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河北省药品监督管理局

2024-03-28

2028-09-13

2022-12-26:1.生产地址:“河北省石家庄市高新区长江大道319号”变更为“河北省石家庄市高新区裕华东路455号” 2.住所:“河北省石家庄市高新区长江大道319号”变更为“河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼”