一次性使用直线型切割吻合器及组件

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20192020558

注册人名称

苏械注准20192020558

注册人住所

江苏武进经济开发区长扬路9号

生产地址

江苏武进经济开发区长扬路9号（西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边）

产品名称

一次性使用直线型切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

WQF-55A、WQF-55B、WQF-60A、WQF-60B、WQF-75A、WQF-75B、WQF-80A、WQF-80B、WQF-90A、WQF-90B、WQF-100A、WQF-100B、WQZJ-55A、WQZJ-55B、WQZJ-60A、WQZJ-60B、WQZJ-75A、WQZJ-75B、WQZJ-80A、WQZJ-80B、WQZJ-90A、WQZJ-90B、WQZJ-100A、WQZJ-100B

结构及组成

一次性使用直线型切割吻合器及组件主要由钉仓组件、抵钉座、下夹板、切割刀、手柄、推钉片部件组成。一次性使用直线型切割吻合器及组件出厂时自带一个钉仓组件。钉仓组件可独立包装。抵钉座、切割刀由06Cr19Ni10制成，钉仓、手柄、吻合器外壳采用ABS制成，缝合钉采用符合GB/T13810-2017的TA2G制成。产品经辐射灭菌后应无菌。

适用范围

适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-03-30

有效期至