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宫腔镜
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注册证编号
湘械注准20222181576
注册人名称
湘械注准20222181576
注册人住所
湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号
生产地址
长沙市雨花区金海路128号领智 工业园A3栋903号
产品名称
宫腔镜
管理类别
第二类
型号规格
KMS、KMS-Ⅱ（Z）、KMS-Ⅲ、KMS-Ⅳ（一体）。
结构及组成
KMS型由0°、10°、12°、15°、22°、30°内窥镜、操作器、镜鞘、进水接头、出水接头组成。KMS-Ⅱ(Z）型由0°、10°、12°、15°、22°、30°内窥镜、镜鞘组成，内窥镜按直径不同有6.8mm、7.9mm、8.8mm。KMS-Ⅲ型由0°、10°、12°、15°、22°、30°内窥镜组成，内窥镜按直径不同有4mm、5mm、6mm、7mm、8mm。KMS-Ⅳ（一体）型由0°、12°、15°、22°、30°内窥镜组成，内窥镜按直径不同有4.9mm、5.4mm、6mm。
适用范围
产品供临床检查子宫腔内疾病和治疗时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-08-15
有效期至
2027-08-14
变更情况
变更时间：2024-04-26
变更内容：1.产品型号规格由“KMS、KMS-Ⅱ（Z）、KMS-Ⅲ、KMS-Ⅳ（一体）”变更为“KMS、KMS-Ⅱ（Z）、KMS-Ⅲ、KMS-Ⅳ（一体）、KMS-V（一体）、KMS-VI”；
2.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表；
3.产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表；
变更时间：2023-03-13
变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区金
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