肌钙蛋白I检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

渝械注准20232400436

渝械注准20232400436

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层

肌钙蛋白I检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

试剂：1×25人份/盒；2×25人份/盒；1×50人份/盒；2×50人份/盒；1×100人份/盒；2×100人份/盒； 校准品（选配）：2水平×1支×1.0 mL； 质控品（选配）：3水平×1支×2.0 mL；3水平×3支×2.0 mL。

试剂盒由试剂M、试剂R1、试剂R2、校准品（选配）和质控品（选配）组成。(具体内容详见产品说明书)

用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中肌钙蛋白I的含量。

试剂盒在2～8℃保存：18个月；试剂上机2～8℃保存：28天；校准品开瓶后2～8℃保存：28天；质控品开瓶后2～8℃保存：28天。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-11-13

2028-11-12

1.2023年11月13日首次注册； 2.2024年4月24日变更产品说明书。产品说明书变更：详见《肌钙蛋白I检测试剂盒（磁微粒化学发光法）产品说明书变更对比表》。