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D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
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注册证编号
津械注准20242400014
注册人名称
津械注准20242400014
注册人住所
天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园11号楼-1,2-401/-1-401、1,2-501/1-501
生产地址
天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园11号楼-1,2-401/-1-401、1,2-501/1-501
产品名称
D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
30人份/盒
结构及组成
见附页。
适用范围
用于体外定量测定人全血或血浆样本中D-二聚体的含量，临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。
产品储存条件及有效期
未开封存放于 2-8°C，可稳定 12个月。试剂卡即开即用；校准品和质控品首次开封后存放于2-8°C，可稳定 28 天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2024-01-10
有效期至
2029-01-09
变更情况
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