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一次性使用无菌敷料包

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注册证编号
鲁械注准20182140332
注册人名称
鲁械注准20182140332
注册人住所
济南市莱芜区口镇北园巷2号
生产地址
济南市莱芜区口镇北园巷2号
产品名称
一次性使用无菌敷料包
管理类别
第二类
型号规格
介入辅助包、手术包、护理包、备皮包、换药包、缝合辅助包、产包。
结构及组成
一次性使用无菌敷料包分为介入辅助包、手术包、护理包、备皮包、换药包、缝合辅助包、产包。 介入辅助包:基本配置:包单、手术洞巾;辅助配置:医用外科耳挂式口罩、条形手术帽、手术衣、橡胶外科手套、普通型/加厚型垫单、橡胶检查手套、塑柄手术刀、敷料镊、肾形盘、换药盆/碗/杯/盒、棉球、纱布块、纱布卷、腿套、器械保护套。手术包:基本配置:包单、手术洞巾;辅助配置:手术衣、橡胶外科手套、纱布块、普通型/加厚型垫单。产包:基本配置:包单、普通型/加厚型垫单;辅助配置:医用外科耳挂式口罩、手术衣、手术洞巾、条形手术帽、橡胶外科手套、纱布块、纱布卷、腿套。换药包:基本配置:包单、纱布块;辅助配置:医用外科耳挂式口罩、手术帽、橡胶检查手套、敷料镊、棉球。缝合辅助包:基本配置:包单、纱布块;辅助配置:医用外科耳挂式口罩、条形手术帽、橡胶检查手套、手术洞巾、敷料镊、棉球。护理包:基本配置:普通型垫单;辅助配置:橡胶检查手套、加厚型垫单、敷料镊、棉球、肾形盘、换药盒、包单。备皮包:基本配置:备皮刀;辅助配置:包单、PE手套、敷料镊、棉球、海绵刷、无纺布叠片、纸巾纸、肾形盘。
适用范围
适用于临床手术及护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-05-16
有效期至
2028-08-22
变更情况
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