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血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)

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注册证编号
京械注准20202400520
注册人名称
京械注准20202400520
注册人住所
北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号
生产地址
苏州工业园区若水路398号F楼406、407室,北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-2
产品名称
血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
型号:5D脱氢酶、5DM-2脱氢酶、5DP脱氢酶、5DM-3脱氢酶。铝箔袋独立包装:1支/袋;10袋/盒;1支/袋;20袋/盒;1支/袋;25袋/盒;1支/袋;50袋/盒;1支/袋;100袋/盒。密闭瓶包装:20支/瓶;1瓶/盒;20支/瓶;2瓶/盒;20支/瓶;4瓶/盒;25支/瓶;1瓶/盒;25支/瓶;2瓶/盒;25支/瓶;4瓶/盒;50支/瓶;1瓶/盒;50支/瓶;2瓶/盒;50支/瓶;4瓶
结构及组成
试条基本成分:葡萄糖脱氢酶1.2%、铁氰化钾41.7%,缓冲剂10.8%,非反应成分46.2%。
适用范围
用于体外定量检测人体手指指尖毛细血管全血中葡萄糖的浓度。
产品储存条件及有效期
4℃~35℃环境中避光密闭保存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-12-17
有效期至
2025-12-16
变更情况
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