高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法）

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注册证编号

鄂械注准20232404507

注册人名称

鄂械注准20232404507

注册人住所

武汉市蔡甸区文正街40号

生产地址

武汉市蔡甸区文正街40号B区一、二、三楼

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：15mL×1、试剂2：5mL×1；试剂1：30mL×1、试剂2：10mL×1；试剂1：45mL×1、试剂2：15mL×1；试剂1：60mL×1、试剂2：20mL×1；试剂1：30mL×2、试剂2：20mL×1；试剂1：45mL×2、试剂2：15mL×2；试剂1：60mL×2、试剂2：20mL×2；试剂1：40mL×3、试剂2：20mL×2；试剂1：45mL×4、试剂2：15mL×4；试剂1

结构及组成

试剂1：N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐；N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)；胆固醇氧化酶(COD)；表面活性剂 EMULGEN B66。试剂2：胆固醇酯酶(CHE)；过氧化物酶；4-氨基安替比林(4-AAP)；Proclin300 。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2～8℃下保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2023-08-24