肌酸激酶同工酶检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

皖械注准20222400045

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合肥市包河区兰州路659号

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肌酸激酶同工酶检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

试剂：50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒； 校准品：2×1.0mL、2×2.0mL、2×3.0mL； 质控品：2×1.0mL、2×2.0mL、2×3.0mL。

R1：生物素标记的CK-MB鼠抗人抗体 0.5mg/L TRIS缓冲液 100mmol/L 防腐剂 0.1% R2：吖啶酯标记的CK-MB鼠抗人抗体 0.5mg/L PBS缓冲液 100mmol/L 防腐剂 0.1% M：链霉亲和素包被的磁微粒 1.0g/L PBS缓冲液 100mmol/L 防腐剂 0.1% 校准品：肌酸激酶同工酶重组抗原、小牛血清、防腐剂 质控品：肌酸激酶同工酶重组抗原、小牛血清、防腐剂

用于体外定量测定人体血清、血浆中肌酸激酶同工酶的含量。

试剂、校准品、质控品于2℃～8℃避光保存，有效期12个月。 试剂开瓶后于2℃～8℃避光可保存28天。 校准品、质控品复溶后于2℃～8℃避光可保存28天。

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安徽省药品监督管理局

2022-02-23

2027-02-22

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