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人风疹病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20173401219
注册人名称
国械注准20173401219
注册人住所
武汉东湖新技术开发区武大园路8号武大科技园一号生产楼二期宏业楼5楼2号
生产地址
武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼
产品名称
人风疹病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
聚合酶链式反应液（PCR反应液）、RNA提取液、DEPC水、内标模板、阴性质控品、阳性质控品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中风疹病毒（RV）RNA。
产品储存条件及有效期
-10℃以下避光储存，有效期6个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-14
有效期至
2027-06-28
变更情况
2020-11-27 “注册人住所:武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区武大园路8号武大科技园一号生产楼二期宏业楼5楼2号”。
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