B型钠尿肽质控品

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注册证编号

桂械注准20222400408

注册人名称

桂械注准20222400408

注册人住所

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

生产地址

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

产品名称

B型钠尿肽质控品

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

质控品由人B型钠尿肽（1-32）、马血清和叠氮化钠组成。 B型钠尿肽质控品水平1含有约100pg/mL的人B型钠尿肽（1-32）； B型钠尿肽质控品水平2含有约1250pg/mL的人B型钠尿肽（1-32） -质控品具有批特异性，每批质控品靶值范围详见B型钠尿肽质控品靶值单。 * 不单独提供纯化水和移液器。

适用范围

本产品主要用于巴迪泰（广西）生物科技有限公司B型钠尿肽检测试剂盒产品检测时的质量控制。

产品储存条件及有效期

1.储存条件：未开瓶：冷藏(2-8℃)；开瓶后（复溶）：冷藏(2-8℃)或冷冻(≤-20℃) 2.有效期：未开瓶：12个月；开瓶后（复溶）：1天（2-8℃）或7天（≤-20℃）

备注

附件

其他内容

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2022-11-14

有效期至