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胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测诊断试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2400535号
注册人名称
苏食药监械(准)字2012第2400535号
注册人住所
南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座
生产地址
南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧
产品名称
胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测诊断试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
条型:1人份/袋、1-100人份/盒;卡型:1人份/袋、1-50人份/盒
结构及组成
胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测诊断试剂盒(胶体金法)分为条形和卡型两种,由试纸条(卡)、fFN稀释液、灭菌拭子组成。
适用范围
体外定性检测人宫颈阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白(fFN),用于怀孕22-35周早产的临床辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2-30℃避光干燥保存,有效期为24个月;打开包装后应在相同的环境中保存,并在1h内尽快使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-10-12
有效期至
2016-07-15
变更情况
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