低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

渝械注准20232400364

渝械注准20232400364

重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4

重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

第二类

试剂1（R1）：30mL×1，试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1）：50mL×3，试剂2（R2）：25mL×2； 试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：20mL×2；试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：20mL×4； 200测试/盒（试剂1（R1）46ml×1；试剂2（R2）：17mL×1）；400测试/盒（试剂

试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品（选配）、质控品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书）

用于体外定量测定人血清样本中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。

试剂：在2～8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2～8℃避光储存可稳定30天。 校准品：在2～8℃避光密闭储存可稳定12个月；复溶后在2～8℃条件下可稳定5天。 质控品：在2～8℃避光密闭储存可稳定12个月；复溶后在2～8℃条件下可稳定5天。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-10-09

2028-10-08

1.2023年10月9日首次注册； 2.2024年2月18日变更产品说明书。产品说明书变更：详见《低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）产品说明书变更对比表》。