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一次性使用不可吸收结扎夹
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注册证编号
国械注准20213020758
注册人名称
国械注准20213020758
注册人住所
靖江市南环路133号
生产地址
靖江市南环路133号6号楼
产品名称
一次性使用不可吸收结扎夹
管理类别
第三类
型号规格
P-JZJ-S、P-JZJ-M、P-JZJ-L
结构及组成
一次性使用不可吸收结扎夹由闭合夹、固定盖和基座组成。其中，闭合夹由聚甲醛(POM)材料制成，基座采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)，固定盖采用聚丙烯(PP)材料。本产品为一次性使用，采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
适用范围
本产品适用于手术中血管、胆囊管、体内其它管状组织的结扎及其它普通结扎术。配合使用本公司生产的PS-A-S、PS-B-S、PS-A-M、PS-B-M、PS-A-L、PS-B-L型施夹钳。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-26
有效期至
2026-09-25
变更情况
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