一次性使用面罩

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2561144号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2561144号

注册人住所

生产地址

江苏省泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G26（A6）二层

产品名称

一次性使用面罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：普通型、可调节型、雾化型、带囊型、切开型规格：大号、中号、小号

结构及组成

一次性使用面罩由输氧管与面罩等组成，输氧管导管长度为1800mm，直径5.5mm，输氧管喇叭接头最大外径12mm。面罩按用途可分为五种形式，按面罩体的大小可分为三种规格。面罩的罩体、气囊、固定卡口、导管、输氧管、输氧连接头、螺纹管、弯头、喇叭接头的材料采用软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯采用符合YY/T0114规定的材料制成，铝片条采用铝材料制成，松紧带采用TPU材料制成。产品应无菌。

适用范围

供临床面罩式吸氧或雾化吸入用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014-08-22

有效期至

2019-08-21

变更情况