医用外科口罩（非无菌型）

湘械注准20202141448

湘械注准20202141448

株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋

株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋

医用外科口罩（非无菌型）

第二类

型号：平面型绑带式，平面型耳挂式。规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm、12.0cm×7.0cm，允差±5％。

本产品由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成。口罩体外层和内层由医用纺粘无纺布制成，中间层熔喷布采用聚丙烯（PP）制成。鼻梁夹采用聚乙烯（PE）包裹细铁丝制成，口罩带为弹性或非弹性材料，弹性材料为氨纶；非弹性材料无纺布采用聚丙烯（PP）制成。产品非无菌供应。

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

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湖南省药品监督管理局

2022-09-28

2025-08-25

变更时间：2022-09-28 变更内容：1、变更生产地址由“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋”。 变更时间：2022-01-24 变更内容：1、变更申请人住所由“株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”。2、变更生产地址由“株洲云龙示范区云龙大道、