白介素10（IL-10）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

皖械注准20232400059

皖械注准20232400059

金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼

安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼1楼和3楼

白介素10（IL-10）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

50测试/盒、100测试/盒 校准品（选配）：0.5mL×2，1.0mL×2 质控品（选配）：0.5mL×2，1.0mL×2

组分名称 主要成分 包装规格 50测试/盒 100测试/盒 R1 含生物素标记的白介素10抗体（0.80mg/L，鼠源性），Tris缓冲液（含牛血清白蛋白，0.1%Proclin300） 2.5mL×1 5.0mL×1 R2 含碱性磷酸酶标记的白介素10抗体（0.40mg/L，鼠源性），ACES缓冲液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300） 2.5mL×1 5.0mL×1 M 含链霉亲和素包被的磁微粒（0.50mg/mL），HEPES缓冲液（含0.1% Proclin300） 2.5mL×1 5.0mL×1 其他：附带试剂批特异性的主曲线二维码 校准品（选配） 校准品1（Cal1） 含白介素10抗原（重组蛋白）HEPES缓冲液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；浓度约为：25.00pg/mL，应为冻干品 0.5mL×1、1.0mL×1 校准品2（Cal2） 含白介素10抗原（重组蛋白）HEPES缓冲液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；浓度约为：250.00pg/mL，应为冻干品 0.5mL×1、1.0mL×1 校准品二维码 质控品（选配） 质控品1（QC1） 含白介素10抗原（重组蛋白）HEPES缓冲液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；浓度约为：10.00pg/mL，应为冻干品 0.5mL×1、1.0mL×1 质控品2（QC2） 含白介素10抗原（重组蛋白）HEPES缓冲液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；浓度约为：250.00pg/mL，应为冻干品 0.5mL×1、1.0mL×1 质控品二维码

本试剂盒适用于体外定量检测人血清样本中白介素10（IL-10）的浓度。

未开瓶试剂盒在2℃～8℃密闭保存有效期为12个月。开瓶后试剂2℃～8℃保存可稳定28天。校准品、质控品复溶后在2℃～8℃可保存3天，-20℃±5℃可保存30天。

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安徽省药品监督管理局

2023-04-03

2028-04-02

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