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网织红细胞分析用质控物

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注册证编号
吉械注准20212400161
注册人名称
吉械注准20212400161
注册人住所
长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址
长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称
网织红细胞分析用质控物
管理类别
第二类
型号规格
水平1 1×3.0ML,2×3.0ML,3×3.0ML,4×3.0ML 水平2 1×3.0ML,2×3.0ML,3×3.0ML,4×3.0ML 水平3 1×3.0ML,2×3.0ML,3×3.0ML,4×3.0ML
结构及组成
水平1:网织红细胞(RET%):0~3%; 水平2:网织红细胞(RET%):2.5%~8%; 水平3:网织红细胞(RET%):6%~15%。
适用范围
用于迪瑞医疗科技股份有限公司生产的全自动模块式血液体液分析系统网织红细胞分析工作的质量控制。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃条件下,干燥、避光、密封贮存,有效期为90天;开封后在2℃~8℃条件下密封避光存放,可稳定14天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2021-03-26
有效期至
2026-03-25
变更情况
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