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D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法）
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注册证编号
渝械注准20152400060
注册人名称
渝械注准20152400060
注册人住所
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座三层
生产地址
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六楼
产品名称
D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
结构及组成
试剂盒由D-二聚体检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、说明书组成。D-二聚体检测试剂卡：D-二聚体单克隆抗体、硝酸纤维素膜、金标垫、样品垫、吸水纸、塑料卡。
适用范围
用于检测人体样本中D-二聚体的含量，临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。
产品储存条件及有效期
在铝箔袋密封的条件下，4～30℃干燥、避光环境储存，不得冻存。产品有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
重庆市食品药品监督管理局
批准日期
2015-05-26
有效期至
2020-05-25
变更情况
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