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细菌唾液酸酶检测试剂盒(唾液酸酶法)

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注册证编号
苏械注准20202401193
注册人名称
苏械注准20202401193
注册人住所
南京市玄武区花园路12号
生产地址
南京市玄武区花园路12号
产品名称
细菌唾液酸酶检测试剂盒(唾液酸酶法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
试剂盒由反应管(1、20、50、100支)及装在反应管内的液体组成。液体主要成份:由含酶底物5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N乙酰神经氨酸钠盐的乙酸钠缓冲液组成。其中5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N乙酰神经氨酸钠盐 0.25mg/mL,聚乙二醇200 0.15mg/mL,冰醋酸 0.72μL/mL,乙酸钠 15.4mg/mL。
适用范围
用于体外定性检测阴道分泌物样本中的唾液酸酶活性。
产品储存条件及有效期
原包装应储存于2℃~30℃,阴凉避光干燥处,有效期12个月。试剂开封后(10~30℃)24小时内使用。切忌在超过有效期后使用(生产日期和失效日期见包装盒)。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-12-07
有效期至
2025-11-09
变更情况
2023-12-07注册人住所变更 由“南京市玄武区蒋王庙116-1号”变更为“南京市玄武区花园路12号”