轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）

国械注准20153402309

国械注准20153402309

浙江省杭州经济技术开发区12号大街（东）198号

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）

轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）

第三类

板型：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

本试剂的主要组成成分包括：包被用轮状病毒单克隆抗体、标记用轮状病毒单克隆抗体、包被用腺病毒多克隆抗体、标记用腺病毒单克隆抗体、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。试剂盒中还包括一次性塑料吸管、样品收集器（内装缓冲液）。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测婴幼儿粪便样本中的轮状病毒、腺病毒。

4～30°C干燥避光保存，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2020-07-16

2025-07-15

2016-08-24 1.抗原、抗体等主要材料的供应商发生变更，链霉亲和素结合物的供应商由“杭州博林生物技术公司”变更为“杭州博林生物技术公司或美艾利尔（上海）生物技术有限公司”。 2.抗原、抗体等主要材料的供应商发生变更，标记用轮状病毒抗体由“向Oxoid公司购买”变更为“向Oxoid公司或者美艾利尔（上海）生物技术有限公司购买”，标记用轮状病毒 请注册人自行修订产品说明书、产品技术要求和包装