髋关节假体髋臼内衬

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注册证编号

国械注准20203130764

注册人名称

国械注准20203130764

注册人住所

厦门市海沧区山边洪东路18号

生产地址

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

产品名称

髋关节假体髋臼内衬

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由BIOLOX ?Delta氧化锆增韧高纯氧化铝基复合陶瓷材料制造。灭菌包装。该产品经辐照灭菌,灭菌有效期5年。

适用范围

与同一系统组件配合，适用于髋关节置换

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-09-23

有效期至

2025-09-22

变更情况

2020-12-17 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”。 2021-05-07 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A

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