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高/低密度脂蛋白胆固醇复合校准品

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注册证编号
渝械注准20212400310
注册人名称
渝械注准20212400310
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
高/低密度脂蛋白胆固醇复合校准品
管理类别
第二类
型号规格
1水平×1支×1.0mL
结构及组成
胎牛血清:高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)≥0.9 mmol/L、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥2.1 mmol/L;蔗糖:20 g/L。
适用范围
本产品用于高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇两个生化项目的产品校准。与中元汇吉生物技术股份有限公司的高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法)、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法)配套使用。
产品储存条件及有效期
本产品应2~8℃密闭避光贮存,有效期为18个月。2. 复溶后组分于2~8℃保存可稳定2天,(-15)~(-25)℃保存可稳定28天(仅冻融一次)。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-09-27
有效期至
2026-12-13
变更情况
2021年12月14日注册,证号:渝械注准20212400310; 2023年9月27日变更注册,变更包装规格、产品技术要求、产品说明书。