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血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

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注册证编号
浙械注准20232400072
注册人名称
浙械注准20232400072
注册人住所
浙江省宁波市鄞州区姜山镇东光村
生产地址
浙江省宁波市鄞州区姜山镇东工一路6号
产品名称
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
血糖试纸(型号:GS-10):25片/筒x 2筒/盒;质控液(选配):水平1:4ml/瓶、水平2:4ml/瓶。
结构及组成
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)主要由电极基板、中间隔片、试剂层、上盖片和质控液(选配)组成。(具体内容详见说明书)
适用范围
与G10血糖仪配合使用,用于定量检测指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度,由专业人员在医疗单位进行血糖监测,只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
该试剂盒4~30℃避光保存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-07-13
有效期至
2028-07-12
变更情况
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