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乳腺X射线机

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注册证编号
京械注准20232060648
注册人名称
京械注准20232060648
注册人住所
北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢2层B58
生产地址
北京市北京经济技术开发区经海二路 25号1幢二层B28、B37、B52、B61
产品名称
乳腺X射线机
管理类别
第二类
型号规格
ZK-DMA
结构及组成
乳腺X射线机主要由X 射线发生装置(含高压发生器、限束器和X 射线源组件)、 投照架(含C形臂、机架)、压迫装置、影像接收装置(数字平板探测器)、图像采 集工作站(软件名称:ZK-DM乳腺成像系统,版本号:1.0)和防散射滤线栅组成
适用范围
用于对人体乳腺组织摄影,获得影像供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
8年
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-10-08
有效期至
2028-10-07
变更情况
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医用成像器械中的乳腺X射线机是一种用于乳腺X射线检查的设备。它采用X射线技术,能够对乳腺进行高分辨率的成像,帮助医生发现乳腺疾病,如乳腺肿块、乳腺增生等。 乳腺X射线机的特点是具有高分辨率和低辐射剂量。它能够提供清晰的乳腺图像,帮助医生准确判断病变的性质和位置。同时,它还能够通过调节辐射剂量,尽量减少对患者的辐射损伤。 乳腺X射线机由主机、X射线发生器、图像接收器等组成。主机是设备的核心部分,负责控制和处理图像数据。X射线发生器产生高能X射线,用于穿透乳腺组织并形成影像。图像接收器则负责接收和转换X射线成像信号,生成数字图像。 根据不同的成像方式,乳腺X射线机可以分为传统乳腺X射线机和数字乳腺X射线机。传统乳腺X射线机采用胶片作为图像接收介质,需要将胶片送至暗房进行显影。而数字乳腺X射线机则采用数字探测器接收X射线信号,将图像直接转换为数字信号,可以实现实时成像和数字化存储。 总之,乳腺X射线机是一种用于乳腺X射线检查的医用成像器械。它具有高分辨率、低辐射剂量的特点,由主机、X射线发生器和图像接收器等组成。根据成像方式的不同,可以分为传统乳腺X射线机和数字乳腺X射线机。这些设备在乳腺疾病的早期发现和诊断中起到了重要的作用。
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