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尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2401240号
注册人名称
粤食药监械(准)字2013第2401240号
注册人住所
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
生产地址
中国广东省中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称
尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:2×80mL、R2:2×8mL;R1:2×80mL、R2:1×16mL;R1:2×60mL、R2:1×12mL;R1:2×50mL、R2:1×10mL;校准品(选配):6×2mL。
结构及组成
由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂R1:聚乙二醇、磷酸缓冲液、氯化钠;试剂R2:抗人白蛋白抗体、磷酸缓冲液、氯化钠;校准品:磷酸氢二钠、白蛋白,浓度见标签。可溯源至RANDOX MALB CAL。
适用范围
用于体外定量检测人尿液中的微量白蛋白(MALB)的含量。
产品储存条件及有效期
17-NOV-17
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-04-19
有效期至
2017-11-17
变更情况
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