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谷胱甘肽还原酶检测试剂盒(GSSG底物法)

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注册证编号
浙械注准20212400205
注册人名称
浙械注准20212400205
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称
谷胱甘肽还原酶检测试剂盒(GSSG底物法)
管理类别
第二类
型号规格
30mL(试剂1: 1×25mL +试剂2: 1×5mL) 60mL(试剂1: 1×50mL+试剂2: 1×10mL) 72mL(试剂1: 2×30mL+试剂2: 2×6mL) 78mL(试剂1: 1×65mL+试剂2: 1×13mL) 120mL(试剂1: 2×50mL+试剂2: 2×10mL) 120mL(试剂1: 2×50mL+试剂2: 1×20mL) 120mL(试剂1: 1×100mL+试剂2: 1×20mL) 144mL(试剂1: 4×30mL+试剂2: 4×6mL) 168mL(试剂1:2×70mL+试剂2: 1×28mL) 240mL(试剂1: 3×67mL+试剂2: 2×20mL) 240mL(试剂1: 2×100mL+试剂2: 2×20mL) 336mL(试剂1: 4×70mL+试剂2: 2×28mL) 600mL(试剂1: 5×100mL +试剂2: 1×100mL) 1×65测试/盒;6×65测试/盒;350测试/盒;700测试/盒 1×200测试/盒;2×200测试/盒;1×220测试/盒; 1×300测试/盒;2×300测试/盒;1×400测试/盒; 2×400测试/盒;1×440测试/盒;2×440测试/盒; 校准品(可选购):1×0.5mL 1×1mL 质控品(可选购):1×0.5mL 2×0.5mL 1×1mL 2×1mL
结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液、氧化型谷胱甘肽底物; 试剂2:磷酸盐缓冲液、还原型辅酶Ⅱ、乙二胺四乙酸; 校准品:谷胱甘肽还原酶、牛血清白蛋白; 质控品:谷胱甘肽还原酶、牛血清白蛋白。 (具体内容详见说明书)
适用范围
用于人血清中谷胱甘肽还原酶活性的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2~8℃条件下(避光)储存,有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-03-09
有效期至
2026-05-18
变更情况
1、包装规格:增加“350测试/盒;700测试/盒;1×300测试/盒;2×300测试/盒;1×440测试/盒”。 2、适用机型:增加“贝克曼DxC 700 AU,迈瑞BS-2800M,美康MS-380、MS-400、MS-420、MS-380P、MS-400P、MS-420P,佳能TBA-FX8、TBA-1500FR”。 3、产品技术要求变更对比表,详见附页1。 4、说明书变更对比表,详见附页2。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。