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扩髓-灌注-抽吸系统

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注册证编号
闽械注准20232040021
注册人名称
闽械注准20232040021
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区
产品名称
扩髓-灌注-抽吸系统
管理类别
第二类
型号规格
RK、FC
结构及组成
由管型组装部件、密封件、收集装置、抽吸连接管组件、灌注连接管组件组成。产品采用辐照灭菌。
适用范围
适用于以下手术情况:有效扩髓,便于髓内钉的置入;清除髓腔内及扩髓产生的碎屑;清除髓腔内受感染骨组织;为任何需要骨移植以促进愈合,或填补骨缺损的手术,收集并获取自体骨和骨髓。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2023-03-14
有效期至
2028-03-13
变更情况
2023年05月05日 1、生产地址由"厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区"变更为"厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层,17-2号一层A区、二层"。