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一次性使用左心引流管

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注册证编号
国械注准20193100741
注册人名称
国械注准20193100741
注册人住所
常州市新北区罗溪镇盛达路10号
生产地址
常州市新北区罗溪镇盛达路10号
产品名称
一次性使用左心引流管
管理类别
第三类
型号规格
A型大号、A型小号、B型大号、B型小号。
结构及组成
产品由吸引头、管体和接头组成,吸引头采用06Cr19Ni10材料制成;管体软管采用聚氯乙烯塑料(增塑剂为邻苯二甲酸(2-乙基)二己酯)制成,不锈钢丝采用06Cr19Ni10材料制成;接头采用聚碳酸酯专用料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供心血管手术中用于左心脏排气,吸引减压或减轻左心负荷,吸引心脏术野内血液等液体使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
变更情况
2021-01-14 “生产地址:常州市新北区罗溪镇邱庄”变更为“生产地址:常州市新北区罗溪镇邱庄、常州市新北区罗溪镇盛达路10号”。 2021-06-03 “注册人住所:常州市新北区罗溪镇邱庄”变更为“注册人住所:常州市新北区罗溪镇盛达路10号”。 2021-08-23 “生产地址:常州市新北区罗溪镇邱庄、常州市新北区罗溪镇盛达路10号”变更为“生产地址:常州市新北区罗溪镇盛达路10